تجهیزات پزشکی یکی دیگر از کالاهای وارداتی پر اهمیت در بحث واردات کالا به کشور می باشند. جالب است که بدانید، تجهیزات پزشکی عموما از کشورهای ایتالیا، فرانسه، کره جنوبی و ترکیه وارد کشور ما می شوند و شرکت های ترخیص کالا اقدام به ترخیص این کالاها از گمرک می نمایند.

شرکت های وارد کننده تجهیزات پزشکی قبل از اقدام به خرید و واردات لوازم پزشکی مدنظر خود باید حتماً از اداره کل نظارت بر تجهیزات پزشکی مجوز واردات کالای پزشکی مورد نظر را دریافت کنند و باید اطلاعات مورد نیاز و مدارک و مربوطه را در سامانه ورود کالا و ترخیص اداره کل تجهیزات پزشکی ثبت نمایند، در غیر این صورت حق وارد کردن وسیله مذکور را ندارند زیرا واردات تجهیزات پزشکی مشمول قانون اجباری اخذ مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی است.

در صورت موافقت اداره كل تجهيزات پزشكي، وارد كننده مي تواند حتی بدون داشتن نمايندگي، اقدام به واردات تجهیزات پزشكي نمايد . لازم به ذكر است تنها شركت هاي ثبت شده در اداره كل تجهيزات پزشكي مي توانند متقاضي واردات تجهیزات پزشكي باشند.

یکی از مهم‌ترین اولویت‌های وزارت بهداشت جهت صدور مجوز واردات تجهیزات پزشکی این است که آن کالای مورد نظر جهت واردات، در خود کشور سازنده نیز به فروش رسیده و مورد استفاده قرار گرفته باشد و گواهی آن به رویت اداره کل تجهیزات پزشکی کشور برسد و یا آن کالای پزشکی سابقه فروش در اروپای غربی یا آمریکا را داشته باشد که این مسئله نیز با ارائه گواهی EG برای بازار اروپا و گواهیFDA برای بازار آمریکا توسط شرکت وارد کننده قابل اثبات خواهد بود.

ترخیص مواد اولیه دارویی و تجهیزات پزشکی

لیست گمرکات اختصاصی جهت ترخیص تجهیزات پزشکی
لیست گمرکات اختصاصی جهت ترخیص تجهیزات پزشکی
  • ترخیص تجهیزات پزشکی درفرودگاه امام خميني(ره)
  • ترخیص تجهیزات پزشکی در گمرک شهيدرجايي بندرعباس
  • ترخیص تجهیزات پزشکی در گمرک بندر امام خميني(ره)
  • ترخیص تجهیزات پزشکی در گمرک اروميه
  • ترخیص تجهیزات پزشکی در گمرک سهلان
  • ترخیص تجهیزات پزشکی در گمرک تهران
  • ترخیص تجهیزات پزشکی در گمرک خرمشهر
  • ترخیص تجهیزات پزشکی در گمرک آبادان
اخذ-مجوز-تجهیزات-پزشکی
اخذ مجوزهای قانونی
  • اخذ مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی
  • اخذ مجوز تولیدی از اداره کل تجهیزات پزشکی
  • اخذ مجوز محصولات آرایشی و بهداشتی ازسازمان غذا و دارو
  • اخذ مجوز محصولات غذایی و مکمل از سازمان غذا و دارو
  • اخذ مجوز دارو از سازمان غذا و دارو
  • اخذ مجوز از سازمان انرژی اتمی کشور
  • اخذ کلیه مجوزهای استاندارد کالا
ترخیص-تجهیزات-پزشکی-3
خدمات ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک
  • تجهیزات پزشکی
  • تجهیزات دندانپزشکی
  • تجهیزات آزمایشگاهی
  • تجهیزات اتاق عمل
  • مواد و تجهیزات قالبگیری و ایمپلنت
  • تجهیزات باروری و ناباروری
  • مواد شیمیایی
  • محیط های آزمایشگاهی
  • دارو های شیمیایی و گیاهی
  • مکمل های ورزشی

هزینه ترخیص کالای پزشکی نیز می تواند شامل هزینه های انبارداری، باربری، تخلیه، تعرفه آزمایشگاه، بارگیری، بدرقه کالا ، کارشناسی کالا و غیره… باشد که از صاحب کالا ( یا نماینده آن ) در هنگام ترخیص کالا دریافت می گردد.

هزینه های گمرکی ذکر شده به صورت مجزا از حقوق ورودی وصول می گردد. حقوق ورود کالا جهت ترخیص کالا 5% ارزش گمرکی که به اضافه سود بازرگانی است که سازمان گمرک ایران مسئولیت وصول آن را به عهده دارد و جهت رویه واردات قطعی کالا وصول می نماید.

هزینه ترخیص کالای پزشکی

خدمات ترخیص مواد اولیه دارویی و تجهیزات پزشکی از گمرک، آوند حیات

شرکت بازرگانی آوند حیات کارگزار رسمی گمرکات کشور با مدیریت جناب آقای علی نظامی با سوابق درخشان در زمینه بازرگانی و ترخیص کالا افتخار دارد با تیم مجرب و آموزش دیده خود در خصوص اخذ مجوز بهداشت و ترخیص تخصصی تجهیزات پزشکی، دندانپزشکی، آزمایشگاهی و مواد شیمیایی با سریع ترین زمان ممکن و نازل ترین هزینه از تمام گمرکات ایران در کناره شما مشتریان عزیز و ارجمند باشد.

از آنجایی که اقلام پزشکی به دلیل حساسیت بالا و رعایت زنجیره سرمایشی و گرمایشی برای شما اهمیت بسیاری دارد با توکل به خداوند متعال، پشتکار قوی و تجربه ی تخصصی تیم بازرگانی در سریع ترین زمان ممکن محموله شما ترخیص می شود و به بهترین نحو ممکن به انبار شما ارسال می گردد.

کشور سازنده قانونی، کشوری است که در مستندات کیفی کالا از جمله تاییدیه ISO13485، CE و برچسب، در آدرس کمپانی سازنده قانونی، آن کشور نامبرده شده است. شایان ذکر است، آنچه در تاییدیه ها بنام facilities و یا در لیبل پس از عبارت made in… درج می شود، بعنوان خط تولید یا همان کمپانی سازنده اصلی (OEM) قلمداد می شود.

این نوع ترخیص صرفا توسط شرکت نماینده و در صورت مورد تایید بودن کیفی کالا جهت اهداف مذکور، ازطریق نامه رسمی شرکت امکان پذیر می باشد.

– عدم تطابق کالا با شاخه انتخابی – عدم تطابق نام کمپانی سازنده قانونی با مستندات پیوست شده – عدم تطابق با الزامات و محدودیت های ثبت – وجود پرونده تکراری جهت همان کالا -عدم رفع نواقص موارد تکراری توسط شرکت طی دو مرحله اعلام نقص – عدم رفع نقص پرونده حداکثر 2 ماه از زمان اعلام نقص – مغایرت با سیاست های اداره کل – تناقض در مستندات ارائه شده

واردات تجهیزات پزشکی بصورت نمونه از طریق سامانه ثبت و جهت کالاهای فاقد هرگونه نمایندگی در کشور و به تعداد محدود می باشد. فروش این نوع کالاها مجاز نمی باشد. صدور مجوز، منوط به ارایه مستندات کیفی مورد تایید و برآورده شدن سایر الزامات فنی می باشد.

تجهیزات پزشکی همراه مسافر در موارد خاص و طبق دستورالعمل مربوطه و در صورت دارا بودن شرایط ذیل مجاز خواهد بود: – به تعداد محدود و در حد مصرف شخصی مسافر با تشخیص اداره کل باشد. – بدون مقاصد تجاری با تشخیص اداره کل باشد. – طبق قوانین گمرک و وزارت بازرگانی به‌عنوان همراه مسافر تلقی شود. – واردات تجهیزات پزشکی همراه مسافر کلاس A و B بدون بررسی کیفی، قیمت و خدمات پس از فروش و با مسئولیت مسافر انجام خواهد شد. – درصورتی‌که تجهیزات پزشکی همراه مسافر در کلاس خطر بالاتر از A قرار داشته باشد به تشخیص اداره کل تجهیزات پزشکی ارائه گواهی پزشک متخصص از یکی از مؤسسات پزشکی الزامی است.

سوالات متداول

سوالی دارید؟

امنیت سرمایه

جهت حفظ امنیت سرمایه و به واسطه خطرات موجود در حمل و نقل و تحویل، صدور بیمه نامه ترخیص انجام می شود.

بهترین زمان

زمان بزرگ ترین سرمایه است، حداکثر صرفه جویی در زمان و در راستای آن کاهش هزینه‌ها را با آوند حیات تجربه کنید.

مشاوره و پشتیبانی

در آوند حیات، گروهی از بهترین متخصصان در زمینه ی بازرگانی خارجی و ترخیص کالا آماده ی خدمت‌ رسانی هستند.